藥用苯甲酸納
 

藥用苯甲酸納

【檢查】酸堿度  取本品1.0g，用水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴；如顯淡紅色，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.25ml，淡紅色應(yīng)消失；如無(wú)色，加滴定液（0.1mol/L）0.25ml，應(yīng)顯淡紅色。　

　溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。　

　氯化物  取本品0.20g，加水溶解使成25ml，加稀硝酸10ml，搖勻，待沉淀*后濾過(guò)，用少量水分次洗滌濾器，合并洗液與濾液，依法檢查（通則0801）與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.03%）?！?/p>

　硫酸鹽  取本品0.40g，用水40ml溶解，邊攪拌邊慢慢加入稀鹽酸4ml，靜置5分鐘，濾過(guò)，取續(xù)濾液20ml置50ml納氏比色管中，加水至刻度，搖勻，作為供試品溶液；量取標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml，置50ml納氏比色管中，加稀鹽酸2ml，加水至刻度，搖勻，作為對(duì)照液。在兩溶液中各加氯化鋇溶液5ml，搖勻，供試品溶液的濁度應(yīng)淺于對(duì)照液的濁度（0.12%）?！?/p>

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.5%（通則0831）。

水分隨著膠囊類型而變化，水分對(duì)膠囊脆度有顯著的影響。平衡水分對(duì)劑型穩(wěn)定性有關(guān)鍵作用，因?yàn)樗肿涌稍谀z囊內(nèi)容物和膠囊殼之間遷移。透氣性是很重要的一個(gè)指標(biāo)，因?yàn)榱u丙甲纖維素膠囊有開(kāi)放結(jié)構(gòu)，因而通常其膠囊透氣性比一般膠囊更大。明膠膠囊貯藏于較高的溫度和濕度（如40℃/75%RH）下可產(chǎn)生交聯(lián)，而羥丙甲纖維素膠囊不會(huì)產(chǎn)生交聯(lián)。粉末內(nèi)容物里的醛類物質(zhì)因?yàn)槟軌蚴姑髂z交聯(lián)而延長(zhǎng)崩解時(shí)間。明膠膠囊在0.5%鹽酸條件和36～38℃但不低于30℃的條件下應(yīng)該能夠在15分鐘內(nèi)崩解。羥丙甲纖維素膠囊在30℃以下也能崩解。